pic
ОНКОТЕРМИЯ – новое качество лечения онкозаболеваний

+7 (499) 504-41-32
info@oncothermia.ru

Онкотермия.Ру

Онкотермия.Ру − специализированный интернет-сайт, посвященный проблемам онкотермии, качественно нового комплементарного метода лечения онкологических заболеваний.

Внедрение онкотермии в практику онкологии в качестве базового метода, наряду с хирургией, лучевой и химиотерапией, приведет к качественному изменению лечения: 10-20%-ному увеличению выживаемости и значительному повышению качества жизни пациентов.

Онкотермия − новое качество лечения онкологических заболеваний.


"Модулированная электрогипертермия" на Википедии.


+7 (499) 50-44-132
info@oncothermia.ru

OT.ru_qrcode

  РИА РБК
Rambler's Top100
Главная / Онкотермия / Сравнительный анализ технологий / Банкротство Celsius 42+ GmbH: что об этом нужно знать?

Сравнительный анализ технологий

« Назад

Банкротство Celsius 42+ GmbH: что об этом нужно знать?  02.10.2016

No Celsiuscelsius42

После информации о банкротстве компании «Цельсиус 42+ ГмбХ» (Celsius 42+ GmbH), производителя гипертермической системы Celsius TCS, сразу же появилась информация, что компания жива и здорова в лице Celsius 42 GmbH (без плюса), и, таким образом, ничего существенного не произошло, что это «плановое банкротство» и чуть ли не просто легкая «пластическая операция», никак не влияющая на состояние пациента.  Представляется, что все далеко не так просто, и Цельсиус просто пытается сделать хорошую мину при плохой игре. 

Банкротство и неплатежеспособность – крайне серьезные вещи, всегда имеющие тяжелые последствия для банкрота. В цивилизованном мире никто не применяет банкротство для оптимизации бизнес-структуры: последствия чересчур серьезны. Банкротство – это прежде всего и всегда утрата доверия клиентов. К тому же, вновь созданная компания не является правопреемником «Цельсиус 42+ ГмбХ», и вся операция откровенно пахнет мошенничеством.

Другое дело, насколько это банкротство действительно затронуло интересы Цельсиуса? И тут Цельсиус прав: практически никак. Для понимания того, как это возможно, нужно несколько глубже познакомиться со структурой, историей и бизнес-практикой Цельсиус, а они очень интересны.

Один из учредителей компании «Цельсиус 42+ ГмбХ» и в полном смысле инициатор этого проекта Томас Муффлер несколько лет проработал директором по продажам в компании HOT-Oncotherm GmbH, немецкой «дочке» венгерской Oncotherm Kft. Проработал достаточно, чтобы оценить перспективы рынка гипертермии. Странным образом, вскоре продажи при нем начали неуклонно падать, и в конечном итоге в 2006 г. Томас Муффлер был уволен. Тогда-то и вскрылись причины падения продаж: буквально через пару месяцев после его увольнения на рынок вышла система Celsius TCS, и сразу показала взрыв продаж. Оказалось, что г-н Муффлер в течение года уговаривал клиентов подождать с приобретением до появления новой, «гораздо более эффективной» системы. Именно этот «отложенный спрос» и дал начало «Цельсиус 42+ ГмбХ». Оказалось также, что буквально сразу после вступления в должность г-н Муффлер передал одну систему EHY2000 для копирования в компанию Bytech Medizintechnik GmbH. Вопрос, насколько это этично, думаю, задавать не стоит, ведь именно такой подход – ничего личного, только бизнес, – стал основной бизнес-модели Цельсиус, его визитной карточкой.

Нельзя не упомянуть о втором учредителе «Цельсиус 42+ ГмбХ», докторе Хусейне Сахинбасе. Доктор Сахинбас был консультантом Oncotherm Kft. во время его работы в институте микротерапии профессора Гронемейера в университете Бохума, очень уважаемом институте уважаемого университета, где были выполнены замечательные исследования по онкотермии опухолей головного мозга и легких. После основания «Цельсиус 42+ ГмбХ» д-р Сахинбас покинул институт Гронемейера, открыл собственную частную практику и стал доказывать, что онкотермия неэффективна (выдавая, при этом, клинические данные якобы "неэффективной" онкотермии за данные Celsius TCS). С именем доктора Сахинбаса связано много интересных историй: он представлялся директором «Института гипертермических исследований и питания Рурского университета Бохума», а, будучи уличенным в том, что такой институт существует только в его титуле, стал просто директором «Института гипертермических исследований», который, якобы, является «партнером» одной из больниц, имеющих какое-то отношение к Рурскому университету Бохума (правда, в самом университете о докторе Сахинбасе никто не знает); он заявил о разработке «стандарта емкостной гипертермии», о котором ничего не известно; ну и, наконец, этот «ведущий немецкий ученый в области гипертермии» просто не имеет ученой степени (хотя представляется как PhD - кандидат наук) и не связан ни с одним университетом. Впрочем, такого рода «вбросы» для повышения собственной значимости – это нормальная бизнес-практика группы Цельсиус.

Таким образом, Цельсиус в буквальном смысле «вышел из Онкотерма», но в данном случае слово «вышел» нужно понимать буквально: именно вышел, не взяв ничего с собой, кроме жгучего желания заработать. Прежде всего, господ Муффлера и Сахинбаса объединяло полное непонимание метода, благодаря которому они «появились на свет», и на основании эффективности которого делали прогнозы о будущем своего детища. Сейчас трудно сказать, было ли это непонимание искренним или вынужденным. Дело в том, что основные элементы концепции онкотермии, такие как «фрактальная модуляция» и «кожный сенсор», надежно защищены «зонтичными» патентами, и использовать их не представляется возможным. Также, невозможно было использовать асимметричную электродную схему онкотермии – это было бы откровенным копированием, и определенно вызвало бы иски со стороны Онкотерма. Проблема в том, что без этих технических решений от онкотермии ничего не остается.

Собственно, ничего и не осталось. Появившаяся на свет система Celsius TCS представляла собой простую до банальности, обычную гипертермическую систему. Если позволительно говорить о концепции «один палка, два струна» в гипертермии, то это была именно она: стандартный промышленный радиочастотный генератор мощностью 600 Вт и два прицепленных к нему простых электрода с элементарным тюнером. И – да, – это была «сборная солянка»: Celsius TCS полностью построен на готовых компонентах (усилитель, электроды, тюнер), буквально «купленных в ближайшем магазине». Ах, да! Была еще великолепная и в полном смысле авторская «сантехническая» разводка, выполненная из медных трубок, по которым в системе циркулировала охлаждающая жидкость – этого не отнять. На этом великолепие заканчивалось и начинались проблемы.

Например, в системе совершенно отсутствуют какие-либо фильтры. То есть, отсутствуют совсем: генератор – электрод – пациент. О том, что такое шумоподавление, разработчики, по-видимому, представления не имели, поэтому система «фонит» так, что подойти к ней ближе чем на два метра, не оказавшись в зоне интенсивного радиочастотного облучения, невозможно. В системе отсутствует какая-либо система защиты от ошибок: можно спокойно отключить систему охлаждения, и система будет работать, как ни в чем не бывало. Случайное нажатие кнопки фиксации электрода вызывает его немедленное падение на пациента. Падение 5-килограммового электрода с полуметровой высоты более чем неприятно. Сам держатель электрода тоже имеет «приятные» сюрпризы: кроме стремления «дать в челюсть» оператору за счет сильной распрямляющей пружины, в его задней части есть клиновидный скос, который при распрямлении норовит болезненно защемить руку оператора или прихватить какой-то из кабелей. Верхний, нефиксированный электрод, болтается относительно фиксированного нижнего, при этом поле вместе с нагревом также «гуляет само по себе».

Дальше больше. Ввиду дисбаланса нагрева и охлаждения, вплоть до мощности 60-70 Вт система работает как охладитель: шутка ли, мощность системы охлаждения 1000 Вт против максимальной нагревающей 170 Вт, поэтому даже на минимуме мощности охладителя он превалирует. Доклинические испытания этого «чуда немецкой техники» дали просто потрясающие результаты. При мощности генератора в 600 Вт и полезной мощности 500 Вт, на пациенте система не могла развить мощность выше 170 Вт ввиду резкой болезненности – это естественная плата за примитивность конструкции и несогласованность элементов «сборной солянки» (надо понимать, для примера, что японский Thermotron-RF8 «разгоняется» до 1500 Вт при номинальной мощности 1800 Вт, но японцы делают все сами, «с нуля», и все абсолютно согласовано). При этом – невероятно, но факт, – Celsius TCS не имеет аппаратного ограничения максимальной мощности, а программное легко отключить, случайно или намеренно, так что термо повреждение пациента более чем реально. 

Стоит остановиться и задать вопрос: как такое «чудо техники» вообще могло появиться на свет? И тут надо представить основного учредителя «Цельсиус 42+ ГмбХ», компанию Bytech Medizintechnik GmbH. Это и есть «технический гений», родивший Celsius TCS. Судя по сайту, бизнес Bytech заключается в услугах по разработке, сертификации и производству медицинских систем - эдакий комплекс «полного аутсорсинга», при этом заказчику остается только продавать. (Правда, как оказывается, Bytech имеет долю и в продажах, то есть оказывает услуги, в некотором роде, сам себе.) Как, опять же, видно по сайту, Bytech разрабатывал в основном простые системы, вроде ручного детектора внутричерепного кровотечения или инфузомата для МРТ, максимум - устройств для хирургии катаракты, но не имел дела с радиочастотными устройствами; при этом Bytech в основном занимался дизайном, электронной частью и программным обеспечением. В общем, не стоит удивляться: на что хватило «компетенций» – то и создали, причем к области компетенции Bytech - дизайну, электронике и программному обеспечению, - претензий нет: все на уровне.

При реальном применении, причем как на человеке, так и на животных, система не позволяет добиться температуры в опухоли более 40-41°С. Правда, за одним исключением: в одном случае (рак простаты) из четырех экспериментов на человеке температура в прямой кишке, где был размещен термодатчик, как обычно, была в районе 39-40°С, и вдруг за считанные минуты поднялась до 45-46°С и держалась на этом уровне в течение 20 минут, о чем с гордостью сообщил автор исследования, тот самый доктор Сахинбас (естественно: сами производим – сами исследуем). Собственно, это в достаточной степени характеризует профессионализм исследователя, поскольку такая картина – типичный пример «горячего пятна», нежелательного фокуса радиочастотной энергии в тканях, приводящего к ожогу, самого серьезного дефекта любой радиочастотной системы. Можно поздравить автора: он «сжег» пациенту прямую кишку, поскольку 20 минут при 46°С – это экспозиция гарантированного ожога здоровых тканей. Один случай «горячего пятна» на четыре эксперимента – это, на минуточку, 25%, то есть Celsius TCS откровенно опасен ввиду способности генерировать глубокие «горячие пятна» (которые пациент, кстати, не ощущает ввиду отсутствия болевых и терморецепторов во внутренних органах). В целом, результаты доклинических исследований и иследования I фазы были катастрофическими.

Вы спросите, кто же мог рекомендовать это «чудо техники» к применению? Знакомьтесь, еще один учредитель «Цельсиус 42+ ГмбХ», приват-доцент Хартмут Киршнер из Ганновера.

Sahinbas & Kirchner

Именно ему Celsius TCS обязан клиническими рекомендациями (естественно, без упоминания конфликта интересов). Вряд ли стоит удивляться, что то, что совершенно не работает, например, у дотошных и добросовестных корейцев, замечательно показало себя у учредителя Цельсиуса. А кто проводит обучение? Ба, знакомые все лица! Доктор Сахинбас в своей «Клинике практической гипертермии», которая с обычной для команды Цельсиуса скромностью именуется «сертифицированным обучающим центром Немецкого гипертермического общества» (думаю, излишне говорить, что само общество, все функции которого сводятся к проведению ежегодной конференции по гипертермии, слыхом не слыхивало ни о какой «сертификации»). А кто пишет обзоры? Мартин Реш, последний учредитель «Цельсиус 42+ ГмбХ», который, кстати говоря, одновременно является сотрудником и самого «Цельсиус 42+ ГмбХ», и клиники доктора Сахинбаса.

В общем, круг замкнулся: сами производим, сами исследуем, сами рекомендуем. Узок круг этих революционеров.

Другой вопрос, как это «чудо техники» вообще смогло попасть в практику? Тут стоит чуть подробнее рассказать о способах получения того самого волшебного знака СЕ, который и дает право на применение в медицинской практике в Европе. Да, никакой ошибки: в Европе нет регулятора, подобного американской FDA, которая выдает разрешение на применение после многолетних пыток клиническими испытаниями и экспертизами. В Европе достаточно показать техническое соответствие нормативным требованиям Европейской директивы по медицинским устройствам (MDD), чтобы получить тот самый знак СЕ. Более того, наряду с процедурой фактической проверки технического соответствия – реальным техническим тестированием, которое проводят TUV и другие подобные структуры, и которое пройти очень сложно, – существует процедура уведомительного получения знака. Иными словами, некий производитель заполняет некоторые формы, в которых гарантирует, что производимая им система соответствует определенным требованиям, предусмотренным MDD … и все. И в случае, если обнаружится несоответствие, производитель несет предусмотренную законодательством ответственность. 

Именно по такому пути и пошла команда Цельсиуса. То есть, никакого реального тестирования он не проходил (тут надо отдать должное Bytech и его возможностям в области сертификации). Вопрос: а прошел бы? Ответ: однозначно нет. Исходя из опыта Онкотерма, который реально прошел все испытания в TUV от начала до конца, Celsius TCS был бы остановлен уже на этапе электромагнитной совместимости, а внесение необходимых изменений в конструкцию – хотя бы тех самых фильтров – заняло бы Бог весть сколько времени, да и вышло ли бы вообще, учитывая компетенции разработчиков? А с учетом общего объема недоработок, сертификация Цельсиуса могла затянуться на долгие годы или вообще не дойти до результата. Но время поджимало, и неэффективную (и опасную) систему просто «выставили» на рынок. 

Вопрос: понимали ли создатели Celsius TCS возможные последствия? Более чем. Именно поэтому и родилась бизнес-модель Цельсиус, основное достижение группы. В рамках этой модели сама компания «Цельсиус 42+ ГмбХ» - не более чем прокладка, защищающая основное действующее лицо – Bytech, – от исков и возможных убытков. «Цельсиус 42+ ГмбХ» - это съемный офис, несколько сотрудников, торговая марка и банковский счет. Все. «Рога и копыта». У нее нет даже производства, поскольку производством занимается Bytech на аутсорсинге (субподряде). Цельсиус дает заказ, получает продукт, реализовывает его и разгоняет прибыль по системе. Конец истории.

Самое прекрасное в этой системе, что она защищена от проблем. Как только какие-то проблемы возникают – будь то иски со стороны потребителей, регуляторов или властей, или требования о возврате средств за дефектную продукцию – компания-прокладка просто банкротится. Поскольку это пустышка, никто ничего не теряет: прибыль из системы выводится сразу, учредители ГмбХ (общество с ограниченной ответственностью) несут ответственность в пределах своих вкладов, а этих вкладов – 197,000 евро на пятерых (номинальная сумма, поскольку сами взносы давно вернулись к вносителям). Решительно непонятно, к кому предъявлять претензии. Bytech на аутсорсинге: попросили, заплатили, разработал, произвел – просто субподряд. С заказчика, почившего в бозе «Цельсиус 42+ ГмбХ», как с банкрота, взятки гладки. Вот такая замечательная бизнес-модель.

Но все ли так хорошо? Отнюдь. Основная проблема такой системы – ее крайняя неустойчивость. Поскольку деньги из системы сразу выводятся, любой сбой в продажах сразу ставит ее на грань банкротства: у системы нет никакой степени финансовой надежности, никакого «жирового запаса». Перспективы кредитования иллюзорны: в отличие от потребителя, банк видит компанию-пустышку сразу и денег не даст. В результате, система может работать при более или менее стабильных продажах, но любой сбой ее убивает. Собственно, это и произошло: провал первого же клинического исследования в Южной Корее поставил под вопрос судьбу Celsius TCS на этом рынке и остановил продажи – и банкротство последовало незамедлительно.    

Первого – с удивлением спросите Вы? Именно! Цельсиус вышел на рынок в 2006 году, и уже десять лет обходится без собственных клинических данных. Как? Ну, для начала выдавал клинические данные онкотермии за свои. Выдает и сейчас – если за руку не ловят. На худой конец, использует данные других гипертермических систем под девизом «мы тоже гипертермия, и к нам это тоже относится». Но понятно, что бесконечно это длиться не могло, и в Южной Корее Цельсиус был поставлен перед простым выбором: или клинические исследования – или до свидания. И, скрепя сердце, Цельсиус таки пошел на клинические исследования. Результат был, как говорят в Одессе, слегка предсказуем.

Сложно сказать, сколько раз в истории гипертермии использовалась так называемая «стандартная емкостная система» в виде генератора мощностью 500-1500 Вт и двух симметричных электродов. Только навскидку, это Термотрон (Yamamoto Vinita, Япония), Онкокэр (Bruker, Бельгия), Жасмин (ODAM, Франция), HEH 500 C (Omron, Япония), Синхротерм (DueR, Италия). Эти производители приложили исключительные усилия для вывода этих систем на рынок, но тщетно: ни одна не показала клинической эффективности. Все эти системы создавались серьезными технологическими компаниями или талантливыми инженерами, и каждая имела свои уникальные технические характеристики. Например, Жасмин был уникальной трехэлектродной системой с регулируемым фокусом. Синхротерм создавался по идеям LeVeen, одного из первопроходцев радиочастотной гипертермии, с его идеей гибких электродов. Идея была предсказуемо неудачной, но она была! Синхротермом «переболела» вся онкология Италии, Жасмином – Франции. На выходе был ноль.  

Немного иначе сложилась судьба ныне живого Термотрона. Компания Yamamoto Vinita создала действительно удачную систему, и смогла получить разрешение на клиническое применение около 1987 года, предъявив массу весьма сомнительных исследований I/II фазы. За короткое было поставлено в эксплуатацию более 100 Термотронов только в Японии – в основном в крупных государственных и университетских больницах. В течение 15 лет компании удавалось уклоняться от исследований III фазы, плодя бесчисленные исследования II фазы, но, в конце концов, пришлось. Два международных мультицентровых рандомизированных исследования III фазы под эгидой МАГАТЭ в 2000-2005 гг. закончились грандиозным фиаско: исследование по раку легких не показало эффекта, результат же исследования по раку шейки матки был крайне негативным – гипертермия ухудшала результаты радиотерапии. На Yamamoto Vinita это уже никак не повлияло: заработанные деньги компания успешно вложила в диверсификацию, и сейчас вполне комфортно чувствует себя как один из ведущих мировых производителей систем для радиочастотной сварки пластиковых конструкций. Что касается Термотрона, то пациент «скорее мертв, чем жив»: от него избавились практически все государственные и университетские клиники Японии, но старые «заслуги» и японский авторитет позволяют время от времени что-то продавать, почти исключительно за пределами Японии. На результаты Термотрона работала, без преувеличения, вся японская онкология – и тоже тщетно.

Вопрос: чего в таких условиях могла добиться система «один палка, два струна», которая, в сравнения с описанными выше, является не более чем убогой поделкой? Система, созданная «на коленке» на уровне «школьной физики»? Система, за которой стоят не мощь и авторитет таких монстров как Bruker, не незаурядный технический талант таких разработчиков, как братья Ямамото, а группа дилетантов и компания-пустышка? Ответ прост: ни на что. Понимали ли это «соучастники проекта»? Скорее всего. Но реальность, как всегда, превзошла ожидания.

В Южной Корее Celius TCS попытались использовать для облегчения боли при множественных печеночных метастазах колоректального рака. Обычно для этой цели используют паллиативную радиотерапию с неплохом эффектом: процент обезболивания составляет от 55 до 80% (есть исследование и со 100% обезболиванием). Казалось бы, ситуация беспроигрышная: способность гипертермии улучшать трофику тканей известна, в среде радиологов гипертермия безусловно считается эффективным радиомодификатором. Но … При применении Celsius TCS процент обезболивания составил всего 40%, и через пару месяцев снизился до 20%. Выживаемость была, по тактичному выражению авторов исследования, «разочаровывающей». При этом возникли претензии к нагреву, электроду, термоконтролю и т.д., и т.п. Исследование было прекращено после набора 12 пациентов – пациенты просто не желали участвовать в таком исследовании. Цельсиус был вынужден убрать систему из учреждения.

Исследование было опубликовано в июне 2016. Учитывая, что спонсором был Самсунг Медикал Центр, один из трех ведущих онкологических центров Кореи, провал был оглушительным, несмотря на все попытки затушевать его. Южнокорейский рынок для Celsius TCS фактически закрылся, продажи остановились. И вот тогда-то Цельсиус ответил единственно возможным способом, предусмотренным его бизнес-моделью: он обанкротился.

Формально, в полном соответствии с замыслом соучастников проекта, все получилось, как запланировано: никто из соучастников лично не пострадал и вряд ли пострадает. Возможность производить систему сохраняется, компания-клон уже создана. Прибыли давно оприходованы, потери от банкротства «пустышки» минимальны. Так что, бизнес-модель Цельсиуса таки работает? По счастью, нет.

Рынок Южной Кореи, а, по большому счету, Азии в целом, для Цельсиуса действительно закрыт, и замену ему нет. Нет, в принципе, Цельсиус может пойти ва-банк и нырнуть в другие клинические исследования, чтобы их результатами перебить неудачу, но, во-первых, результат «слегка предсказуем», и в Цельсиусе это, безусловно, понимают, а, во-вторых, это время и деньги, и для этого нужна полноценная компания с «подушкой безопасности», готовая вкладываться в исследования и ждать результатов. Бизнес-модель Цельсиуса определенно не из этой категории, а после банкротства все стало еще хуже.

Прежде всего, резко истончилась «прокладка»: если «Цельсиус 42+ ГмбХ» хотя бы отдаленно напоминал нормальную компанию – все-таки, четыре физических лица в учредителях и 197,000 евро капитала, – то новый «Цельсиус 42 ГмбХ» – откровенная пустышка. Уставной капитал 25,000 евро (минимальный) и всего два учредителя – Bytech Medizintechnik GmbH и TomoVation GmbH, причем TomoVation – такая же пустышка. Мало того, на его создание не было потрачено ни евро: дело в том, что «Цельсиус 42 ГмбХ» – это бывшая TomoInject GmbH, «полочная» компания, созданная в 2008 году, и спешно переименованная 28 августа 2016, то есть непосредственно перед банкротством «Цельсиус 42+ ГмбХ».

Из этого, кстати, можно сделать однозначный вывод, что банкротство настигло Цельсиус внезапно, и ни о каком «плановом банкротстве» речи нет. Другой вывод: проект очевидно «сдувается» и на его спасение никто не намерен тратиться, даже «по мелочи», которой является регистрация предприятия - какие уж там клинические испытания! Третий вывод: «Цельсиус 42+ ГмбХ» ликвидирован без правопреемников, поскольку, как понятно из сказанного, «Цельсиус 42 ГмбХ» правопреемником не является. Насколько такое «банкротство без банкротства» соответствует законодательству и кто будут отвечать по обязательствам банкрота должны разбираться правоохранительные органы Германии. Четвертый вывод: Bytech не взял проект на себя; он опять отгородился от него "прокладкой", что показывает реальные перспективы проекта.  

Еще один вопрос: куда же делись «отцы-основатели»? Здесь мы в области предположений, и их всего три: либо они поспешили ретироваться с Титаника, не дожидаясь ледяной ванны, либо их просто выкинули как отработанный материал, либо просто не успели ввести в учредители и сделают это позже. Здравый смысл говорит в пользу первой или второй гипотезы (разница между ними несущественна). Если вспомнить историю «Цельсиус 42+ ГмбХ», то первоначальными его учредителями в мае 2006 г. были Муффлер и Реш, затем, в августе 2006, к ним присоединились Сахинбас и Киршнер, и только последним, в августе 2009, но с максимальной долей 55,000 евро – Bytech. Здесь все понятно: Bytech присоединился, когда стало окончательно понятно, что проект пошел и опасности нет.  С «Цельсиус 42 ГмбХ» ситуация принципиально иная – его «тянет» только Bytech (TomoVation, естественно, не в счет), и это понятно: поскольку связь Bytech с Celsius TCS уже «засвечена» и является секретом Полишинеля, Bytech не может допустить мгновенного банкротства системы, имеющей более 50 пользователей в Германии, и, в отличие от «отцов-основателей», сбежать тоже не может – это ударит по его репутации. Но и оплачивать их услуги дальше причин нет. (Примечание 30.11.2016. Предположение подтвердилось: владельцем и единственным бенефициаром Celsius 42 GmbH является исключительно Bytech Medicintechnik, бывшие учредители более не у дел).  

Учитывая специфические «способности» команды Цельсиуса, далее можно ожидать многого, от попыток продолжать продажи «как ни в чем не бывало» (это первая реакция, которая имеет место у всех региональных представителей сейчас) до редизайна установки и появления ее как «новой» под другим названием, но в целом, конец Цельсиуса неизбежен.

Опыт всех компаний, прошедших через такие «перезагрузки», показательно печален. После кончины DueR (притом, что DueR не банкротился - он тихо самоликвидировался) было несколько попыток возродить Синхротерм – все неудачные. Строго говоря, Синхротерм как система до сих пор жив, и его можно производить, но вот его маркетинговые перспективы мало отличаются от нулевых, даже в Италии. Другой пример – BSD Medical Corporation: как ни пыталась компания оттянуть неизбежное – ребрендингом, разделением и прочими маневрами, – банкротство ее настигло.

Температурная гипертермия умирает. Против нее голосует самый беспристрастный и беспощадный избиратель – рынок. 50 лет гипертермической вакханалии вокруг не работающего метода – это чересчур. Цикл подошел к концу.

Даже не принимая во внимание южнокорейский провал Celsius TCS, информация о котором неуклонно распространяется и скоро накроет его окончательно, брэнд «Цельсиус» – банкрот, и этого факта уже ничто не изменит. Готов ли кто-то, после всего сказанного, поверить, что у этого банкротства нет никаких серьезных оснований, и это просто «легкая косметическая операция»? Готов ли кто-то работать, как теперь уже понятно, с компанией-пустышкой, созданной специально для следующего банкротства? С компанией, которая завтра вновь обанкротится без правопреемников и сделает вид, что ничего не случилось? Готов ли кто-то поверить на честное слово, что этот совсем не правопреемник возьмет на себя все обязательства банкрота?

Единожды обанкротившийся, кто тебе поверит?

Ну а потребитель, как обычно, должен быть осторожен, и ориентироваться на факты и доказательства, а не на голословные заявления и мнения авторитетов, какими бы авторитетными они не были.

P.S. Все сведения, содержащиеся в настоящем тексте, документально подтверждены, и ранее были представлены в Росздравнадзор.

P.P.S. После сказанного, вряд ли стоит сомневаться в целесообразности национальной сертификации изделий, происходящих из Европы. Да, европейские стандарты строги, но законодательство либерально, и есть масса способов компенсировать строгость стандартов необязательностью их исполнения. Бытующее мнение о "врожденной порядочности" немцев, как показывает данный пример, также не подтверждается, так что за брэндом "Made in Germany" вполне может скрываться нечно подобное Celsius TCS. Правда, национальная сертификация в существующем виде носит номинальный характер (что, опять же, видно на примере Celsius TCS), но это уже другой вопрос. 

Предпринимателям, намеревающимся продавать высокотехнологические устройства в Европе, также стоит иметь в виду существование практики клонирования технологий и продажи их под брэндом "Made in Germany", вследствие чего клон автоматически получает преимущество на рынке ЕС и вполне способен, как кукушонок, вытеснить родоначальника с рынка. Мнение о том, что такое возможно только в Китае, ошибочно. Возможность защитить свои права иллюзорна. Во-первых, практически невозможно доказать, что клон – это результат копирования, поскольку в процессе "творческого" копирования продукт изменяется до неузнаваемости, пусть и в худшую сторону. Во-вторых, разработаны соответствующие бизнес-схемы с амортизирующими "прокладками". В лучшем случае, после многолетней тяжбы и огромных затрат можно "утопить" компанию-"прокладку", на месте которой тут же появится другая.    



Новости

11.1721
Гипертермия - хроники пикирующего бомбардировщика: опубликовано письмо редактору The Lancet Oncology

TheLancetOncologyОпубликовано письмо "Неоадъювантная химиотерапия без и с регионарной гипертермией при саркомах мягких тканей" редактору журнала The Lancet Oncology.

11.1706
ОНКОТЕРМИЧЕСКИЕ ПУБЛИКАЦИИ 2017
k5c_gj4bВ журнале BMJ Open опубликовано исследование С.В. Русакова "Клинико-экономическая оценка модулированной электрогипертермии в сочетании с высокодозовым темозоломидом в режиме 21/28 дней при лечении рецидивной глиболастомы: ретроспективный анализ двухцентрового немецкого когортного исследования с систематическим сравнением и анализом "эффект-лечение".
10.1716
Онкотермия в Саудовской Аравии

537439Онкотермия получила регистрацию и начинает активное продвижение в Саудовской Аравии.

Анонсы

ICHS_Log.gifwfcms235-я ежегодная конференция ICHS совместно с 5-ой ежегодной конференцией Международного Федерации обществ китайской медицины - специального комитета по натуропатии (WFCMS-SCNT) состоится в ноябре 2017 года в Гуанчжоу (Китай).