Исследования

Учреждения:

• Больница К. Васари (Эстергом, Венгрия)
• Поликлиника HTT (Будапешт, Венгрия)
• Больница Петерфи (Будапешт, Венгрия)
• Университет Св. Иштвана (Годолло, Венгрия)

Тип:

• ретроспективное, открытое, обсервационное исследование без контроля фазы II
• двухцентровое исследование
• когортное контрольное исследование в двух независимых клиниках:

•  
  • клиника Верамед (Германия)
  • городская больница Нюрнберга (Германия)
• анализ по назначенному лечению с момента рецидива/прогрессии

Критерии включения:

• иноперабельная, или субтотально-резецированная, или рецидивирующая первичная опухоль ПЖЖ
• прогрессия после операции и/или химиотерапии
• индекс Карновского (ИК) > 40%.

Критерии исключения:

• известные противопоказания к методу онкотермии:
  • металлические импланты
  • отсутствие чувствительности в области воздействия
  • водитель ритма

Характеристика пациентов:

• время набора с 1997 до 2003
• всего 99 пациентов, в т.ч.

•  
  • 52 мужчины, 47 женщин
  • 26 пациентов больницы Петефи и 72 поликлиники HTT

• средний/медиана возраста 60/60 лет (24-79 лет)
• каждый пациент в среднем получил 2,62 курса предшествующего лечения, в том числе:

•  
  • хирургия - 1017
  • лучевая терапия - 837
  • химиотерапия - 1235
• 77% пациентов имели отдаленные метастазы.

Лечение:

• глубокая гипертермия (ГГТ) 13.56 МГц с емкостными электродами два раза в неделю (Oncotherm® EHY2000)
• мощность: возрастает от 30 до макс 150 Ватт
• время процедуры 60 минут
• средняя энергия 300 кДж на процедуру (250-450)
• количество процедур (среднее/медиана) 8/6 (1-69)

Критерии оценки:

• время выживаемости по данным Национального реестра смертности, последний контроль Декабрь 2003

Результаты:

 Побочные эффекты, осложнения:

• токсичность, требующая прерывания или отмены лечения, не зарегистрирована

Выводы:

• Онкотермия при опухолях ПЖЖ показаля реальный лечебный потенциал и безопасность применения.
• Не возникало заметных проблем с безопасностью или токсичностью. Отеки или ожоги, которые осложняли гипертермию в прошлом, не возникают при онкотермии. Лечение безопасно и удобно в применении.
• Общее время выживания как один из наиболее важных параметров увеличивалось у пациентов, у которых другие методы лечения не давали прогресса.
• Качество жизни пациентов улучшалось при онкотермии по их субъективным отчетам.
• Для доказательного обоснования необходимо проспективное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование.

Опубликование результатов:

A. Dani; A. Varkonyi; T. Magyar; A. Szasz. Clinical study for advanced pancreas cancer treated by oncothermia // Forum Hyperthermie 2008; 1; 13-19