pic
ОНКОТЕРМИЯ – новое качество лечения онкозаболеваний

+7 (499) 504-41-32
info@oncothermia.ru

Онкотермия.Ру

Онкотермия.Ру − специализированный интернет-сайт, посвященный проблемам онкотермии, качественно нового комплементарного метода лечения онкологических заболеваний.

Внедрение онкотермии в практику онкологии в качестве базового метода, наряду с хирургией, лучевой и химиотерапией, приведет к качественному изменению лечения: 10-20%-ному увеличению выживаемости и значительному повышению качества жизни пациентов.

Онкотермия − новое качество лечения онкологических заболеваний.


"Модулированная электрогипертермия" на Википедии.


+7 (499) 50-44-132
info@oncothermia.ru

OT.ru_qrcode

  РИА РБК
Rambler's Top100
Главная / Онкотермия / ИССЛЕДОВАНИЯ / Клинические исследования / Ретроспективное клиническое исследование по адъювантному онкотермическому (электро-гипертермическому) лечению поздних стадий глиом головного мозга

Исследования

« Назад

Ретроспективное клиническое исследование по адъювантному онкотермическому (электро-гипертермическому) лечению поздних стадий глиом головного мозга  06.02.2011

Учреждение:

  • Университет Виттен-Гердеке, Институт Микротерапии (Бохум, Германия)
  • Клиника "Клостер Парадайз" (Соест, Германия)
  • Университет Св.Иштвана (Будапешт, Венгрия)

Тип:

  • проспективное, открытое, обсервационное исследование без контроля;
  • моноцентровое исследование фазы II
  • анализ по назначенному лечению с момента рецидива/прогрессии

Критерии включения:

  • неоперабельная, частично резецированная или рецидивирующая ГГМ
  • прогрессия после лучевой или химиотерапии
  • индекс Карновского (ИК) > 40%.

Характеристика пациентов:

  • время набора 56 месяцев
  • общее количество - 140 пациентов, в т.ч.:
  •  
    • диффузная астроцитома (ВОЗ III-IV) - 5.7% (8 пациентов)
    • анапластическая астроцитома (ВОЗ III) - 28.6% (40 пациентов)
    • мультиформная глиобластома (ВОЗ IV) - 65.7% (92 пациента)
  • возраст (средний/медиана): 43.2/43.5 (3-73 года)
  •  
    • младше 18 лет - 10.7% (18 пациентов)
    • старше 68 лет - 5.7% (8 пациентов)
  • половое распределение: 50 женщин, 90 мужчин
  • каждый пациент в среднем получил 2,6 курса предшествующего лечения, в том числе:
    • хирургия -  84% (117)
    • лучевая терапия - 92% (129)
    • химиотерапия - 84% (117)
    • 69% пациентов получали тримодальное лечение
  • 69% пациентов получали тримодальное лечение.

Лечение:

  • глубокая гипертермия (ГГТ) 13.56 МГц с емкостными электродами два-три раза в неделю (Oncotherm® EHY2000)
  • мощность: возрастает от 40 Вт в течение 20 мин. до макс 150 Ватт в течение 60 мин
  • время процедуры: 20-60 минут
  • среднее количество курсов - 1.8 на пациента (1-9)
  • среднее количество процедур - 21.5 (2-108), медиана 15.
  • медиана времени полной продолжительности периода онкотермического лечения составила 1.7 мес. (1 день - 36.4 мес.), в среднем 3.3 мес.
  • онкотермия назначалась адъювантно в 103 случаях (73.6%), в том числе:
  •  
    • химиотерапия - в 102 случаях (73%)
    • лучевая терапия - в 5 случаях (3.6%)
  • онкотермия в качестве монотерапии назначалась в 26.4% случаев (37 пациентов) при невозможности применения других методов, в том числе:
  •  
    • самостоятельно - в 10 случаях (7%)
    • с поддерживающей терапией - в 27 случаях (19%)
  • поддерживающая терапия назначалась в 105 случаях (75%) и включала:

Поддерживающий препарат

Доза

Boswelia carterii (Weihrauch)

6 г/д (3 р/д)

Омела (Mistel, Lectinol)

15 нг, (3 р/нед.), подкожно

Селен

300 мкг/д

Критерии оценки:

  • общая выживаемость
  • выживаемость с первой процедуры онкотермии

Результаты:

  • Медиана общего времени выживания для всех пациентов составила 19.8 мес. (1.4-190 мес.), среднее - 31.7 мес.
  • Медиана времени выживания с первой процедуры онкотермии для всех пациентов составила 6.7 мес. (0.3-50 мес.), среднее - 10.0 мес.

Тип
ВОЗ


пац.

Мед. ОВВ
(мес.)

мин-макс
(мес.)

Мед. ВВО
(мес.)

мин-макс
(мес.)

Ср. ОВВ
(мес.)

SD
(мес.)

Ср. ВВО
(мес.)

SD
(мес.)

ДА

8

59.2

22-190

11.6

1.1-41

73.6

18.8

15.6

5.2

АА

40

25.8

3.6-183

9.1

1.4-50

43.3

7.0

13.4

2.0

МГБ

92

16.0

1.4-176

6.1

0.3-48

23.0

2.5

8.0

0.9

Побочные эффекты и осложнения:

  • не отмечено токсичности или других осложнений
  • в 10-15 случаях наблюдалась головная боль, отек не нарастал, а все параметры были клинически контролируемыми.
  • в большинстве случаев отек и внутричерепное давление уменьшались
  • в ходе или после лечения не было необходимости в хирургических или прочих вмешательствах для всех пациентов.
  • все пациенты переносили лечение очень хорошо и субъективно сообщали об улучшении качества жизни, но это не подвергалось объективной оценке.

Побочные эффекты

Отн. частота

Кратковременная (<2 ч) астения после лечения

9%

Локальное покраснение кожи

8%

Осложнения, в т.ч.:

15%

    Подкожный фиброз жировой ткани

1%

    Ожог кожи (диам. < 1.5 см) степень I-II

2%

    Головная боль и рвота

12%

Выводы:

  • Онкотермия, назначаемая при опухолях головного мозга, показала достоверный терапевтический потенциал и безопасность применения.
  • Транскраниально применяемое неинвазивное электрическое поле имеет лечебный эффект.
  • Не было проблем, связанных с безопасностью или токсичностью. Развитие отека, которое ранее мешало применению гипертермии, не является проблемой при онкотермии.
  • Не было ни одного случая повреждения глаз и/или нарушений зрения, что также было зоной риска при методах электромагнитной гипертермии. Лечение безопасно и удобно в применении.
  • Время выживания, один из важнейших параметров, достоверно увеличивалось для пациентов, в том числе не получавших других видов лечения.
  • Качество жизни ни одного пациента, леченного онкотермией, не ухудшилось, даже согласно их субъективным ощущениям; качество жизни значительно улучшилось в большинстве случаев (объективной оценки не выполнялось).

Опубликование результатов:

H. Sahinbas; J. Baier; D.W.H. Gronemeyer; E. Bocher; A. Szasz. Retrospective clinical study of adjuvant electro-hyperthermia treatment of advanced brain-gliomas. // Deutsche Zeitschrift für Onkologie 2007; 39; 154-160.



Новости

03.2115
Хроника пикирующего бомбардировщика: опубликовано опровержение основного систематического обзора по гипертермии при раке шейки матки.
IJROP Опубликовано письмо редактору Международного журнала радиационной онкологии, биологии и физики, не оставившее камня на камне от фундаментального систематического обзора Datta с соавт. по гипертермии в комплексном лечении местнораспространенного рака шейки матки.
07.2010
Изменение парадигмы: началось?
IJH_logo Публикация статьи Петера Вуста в "Международном журнале гипертермии" - начало больших перемен в гипертермии. 
10.1930
ОСТОРОЖНО! ОНКО-ГИПЕРТЕРМИЯ ОТ ЦЕЛЬСИУС!
danger   На последней конференции ICHO система Celsius TCS была представлена как система для ОНКО-ГИПЕРТЕРМИИ. Что это значит и почему это недобросовестно, читайте в материале. 

Анонсы