Исследования

Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) II фазы по комбинированной онкотермии и радиотерапии при раке шейки матки (A randomized trial investigating the benefits of the addition of oncothermia to chemo-radiation for cervical cancer in HIV positive and negative women in South Africa) выполняется в Витватерсрандском университете (Йоханнесбург), ведущем университете ЮАР.

Исследуется терморадиотерапия (ТРТ, онкотермия + радиотерапия) против одной радиотерапии (контроль). В настоящее время набрано 79 пациентов (1/3 запланированного объема 236 пациентов), у 75% пациентов верифицирована IV стадия рака шейки матки по данным позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ). 

Промежуточные результаты РКИ представлены на XXXIII ежегодной конференция Международного общества клинической гипертермии (ICHS): Carrie Minnaar-Strauss. Preliminary results on modulated electro-hyperthermia and chemo-therapy for locally advanced cervical patients in South Africa.

Оценке подверглось 39 пациентов (17% планового объема). Частота полной локальной ремиссии при ТРТ составила 29% (6 пациентов) против 6% (1 пациент) в контроле; частичная локальная ремиссия зафиксирована у 48 % (10) пациентов при ТРТ против 28% (5) в контроле. Итоговая частота ответа (полная и частичная ремиссия) - 77% против 34%, различия статистически достоверны (p=0,009).

Таким образом, уровень статистической достоверности результатов достигнут уже после оценки 17% пациентов. 

По результатам исследования будет инициировано РКИ III фазы.