pic
ОНКОТЕРМИЯ – новое качество лечения онкозаболеваний

+7 (499) 504-41-32
info@oncothermia.ru

Онкотермия.Ру

Онкотермия.Ру − специализированный интернет-сайт, посвященный проблемам онкотермии, качественно нового комплементарного метода лечения онкологических заболеваний.

Внедрение онкотермии в практику онкологии в качестве базового метода, наряду с хирургией, лучевой и химиотерапией, приведет к качественному изменению лечения: 10-20%-ному увеличению выживаемости и значительному повышению качества жизни пациентов.

Онкотермия − новое качество лечения онкологических заболеваний.


"Модулированная электрогипертермия" на Википедии.


+7 (499) 50-44-132
info@oncothermia.ru

OT.ru_qrcode

  РИА РБК
Rambler's Top100
Главная / Онкотермические системы / Разрешительные документы / СЕ-знак СЕ-знаку рознь, или что такое CЕ-сертификация в TÜV-SÜD Product Service GmbH?

Продукция

« Назад

СЕ-знак СЕ-знаку рознь, или что такое CЕ-сертификация в TÜV-SÜD Product Service GmbH?  24.07.2010

CE.jpg Маркировка CE (аббревиатура фр. Conformité Européenne - европейское соответствие) - особый знак, который наносят на изделие, и который удостоверяет, что изделие соответствует основным требованиям директив ЕС, а также то, что продукт прошёл процедуру оценки соответствия директивам. Маркировка CE указывает на то, что изделие не является вредным для здоровья его потребителей, а также безвредно для окружающей среды. Следует учитывать, что знак CE не является символом качества продукции. (Источник: Википедия).

Фактически, существует два способа получения маркировки СЕ. Основной, которым пользуется подавляющее большинство производителей, импортеров и дистрибьютеров ЕС, это САМОДЕКЛАРИРОВАНИЕ, когда производитель самостоятельно заполняет декларацию соответствия (Declaration of Conformity, DOC) и после этого имеет право наносить СЕ-маркировку на свой продукт. Единственное требование при этом - подробная техническая  документация на продукцию должна быть предоставлена властям по первому требованию. Полную ответственность за безопасность продукции при этом несет САМ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ. (Источник: Wikipedia)

Второй способ, которым пользуются достаточно редко - это полная сертификация продукта в специализированных службах технического контроля и сертификации с последующей выдачей соответствующего сертификата. В этом случае служба отбирает один или несколько образцов готовой продукции, и проводит полноценные и всесторонние технические испытания на электробезопасность, электромагнитную совместимость и т.п.   Естественно, этот путь намного сложнее, дольше и неизмеримо дороже, и имеет всего одно, но важнейшее преимущество: гарантию безопасности продукта, гарантированную не только производителем, но и сертифицирующей организацией. В этом случае маркировка СЕ продукта содержит также четырехзначный код сертифицирующей организации: например, СЕ0123 в случае продукции Онкотерм.

СЕ0123 означает, что продукция ОнкоТерм сертифицирована TUV.gif TÜV SÜD Product Service GmbH - старейшей и крупнейшей в Европе службой технического контроля и сертификации. TÜV SÜD была основана в 1866 году в Баварии как организация по контролю безопасности паровых котлов. В настоящее время TÜV SÜD - это крупнейшая в Германии и Европе служба технического контроля и сертификации со штаб-квартирой в Мюнхене, известная тем, что предъявляет самые высокие требования к безопасности и неуклонно придерживается этой политики. TÜV SÜD обоснованно считается одной из самых строгих служб технического контроля в мире.

Характерной чертой работы TÜV SÜD Product Service GmbH является то, что она выступает не только сертификантом, но и техническим консультантом своих клиентов, то есть не только выявляет недостатки продукции, но также, используя высочайший уровень своих экспертов во всех областях техники, помогает эти недостатки устранить и довести продукцию до необходимого уровня безопасности. Сертифицировав таким образом продукцию, TÜV SÜD  несет солидарную ответственность за безопасность продукции с организациями, имеющими ее сертификаты.

Тот факт, что продукция ОнкоТерм прошла полную сертификацию в TÜV SÜD Product Service GmbH и маркирована знаком СЕ0123 говорит о том, что её безопасность гарантирована не только ОнкоТермом, но и TÜV SÜD Product Service GmbH, крупнейшей в Европе и наиболее строгой  службой технического контроля и сертификации.
Подробные отчеты о технических испытаниях TUV и по электробезопасности можно скачать в соответствующем разделе (необходима регистрация).


Новости

11.1721
Гипертермия - хроники пикирующего бомбардировщика: опубликовано письмо редактору The Lancet Oncology

TheLancetOncologyОпубликовано письмо "Неоадъювантная химиотерапия без и с регионарной гипертермией при саркомах мягких тканей" редактору журнала The Lancet Oncology.

11.1707
ОНКОТЕРМИЧЕСКИЕ ПУБЛИКАЦИИ 2017
k5c_gj4bВ журнале BMJ Open опубликовано исследование С.В. Русакова "Клинико-экономическая оценка модулированной электрогипертермии в сочетании с высокодозовым темозоломидом в режиме 21/28 дней при лечении рецидивной глиболастомы: ретроспективный анализ двухцентрового немецкого когортного исследования с систематическим сравнением и анализом "эффект-лечение".
10.1716
Онкотермия в Саудовской Аравии

537439Онкотермия получила регистрацию и начинает активное продвижение в Саудовской Аравии.

Анонсы

ICHS_Log.gifwfcms235-я ежегодная конференция ICHS совместно с 5-ой ежегодной конференцией Международного Федерации обществ китайской медицины - специального комитета по натуропатии (WFCMS-SCNT) состоится в ноябре 2017 года в Гуанчжоу (Китай).