Онкотермия эффективнее химиоперфузии при канцероматозе брюшины: результаты РКИ

 « Назад

15.10.2015 16:45

В больнице Клиффорд, крупнейшей частной клинике Китая, под руководством профессора Клиффорда Панга (слева), Президента "Всемирной федерации обществ китайской медицины − специального комитета по натуропатии" (WFCMS-SCNT), выполнено рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) III фазы по применению онкотермии в сочетании с традиционной китайской медициной (ТКМ) при карциноматозе брюшины (Local hyperthermia in combination with traditional chinese medicine treating malignant seroperitoneum: A Randomized trial).

260 пациентов с карциноматозом брюшины различного происхождения (рак желудка (17.7%), толстой кишки (27.3%), прямой кишки (12.7%), поджелудочной железы (8.1%), эндометрия (5.4%), яичников (27, 10.4%), печени (48, 18.5%) и других локализаций) были рандомизированы в две группы, одна из которых получала онкотермию на абдоминальную область в сочетании с оральным приемом отвара трав ТКМ (группа А), а другая - конвенциональную интраперитонеальную химиоперфузию сочетанием цисплатина (30-60 мг) и 5-фторурацила (500-600 мг/кв.м) (группа Б, контроль).

54.6% пациентов имели III стадию заболевания, остальные (45.4%) - IV. Демографические данные не показали достоверных различий между группами по происхождению (p=0.7), стадии (р=0.21; 64 пациента с IV стадией в группе А против 54 в контроле), количеству и локализации метастазов (р=0.89), состоянию (р=0.76), возрастной (р=0.9) и половой (р=0.17) структуре.  

Частота полной ремиссии в группе А составила 37.7% против 26.9% в контроле, частичной ремиссии 40% против 36.9%, общая частота ответа (полная и частичная ремиссия) - 77.7% против 63.8% в контроле, различия статистически достоверны (p<0.05).

Улучшение общего состояния более чем на 10% по шкале Карновского в группе А показано у 49.2% пациентов против 32.3% в контроле, различия статистически достоверны (p<0.05).

Частота побочных эффектов в группе А составила 2.3% (3 пациента) (абдоминальные боли) против 12.3% (16 пациентов) в контроле (абдоминальные боли 5, гастроинтестинальные реакции 3, гепато- и нефротоксичность 2, угнетение костного мозга 6), различия статистически достоверны (p<0.05).

Таким образом, онкотермия в сочетании с ТКМ показала достоверно более высокую эффективность при лечении перитонеального карциноматоза по сравнению с "золотым стандартом" - интраперитонеальной химиоперфузией, - при достоверное более высоком качестве жизни и значительно более низкой токсичности.

Результаты исследования представлены на XXXIII ежегодной конференция Международного общества клинической гипертермии (ICHS) в 2015 г.: Pang CLK. Clinical observation of local hyperthermia in Combination with traditional Chinese medicine treating malignant seroperitoneum.  

Примечание редактора Онкотермия.ру:

Наряду с повышением эффективности, качества жизни и низкой токсичностью, онкотермия при перитонеальном карциноматозе обеспечивает также ряд важных фармакоэкономических преимуществ, в частности:

• не занимает операционную
• требует значительно меньше персонала
• не требует расходных материалов и медикаментов  

При этом онкотермия, в отличие от химиоперфузии,

• неинвазивна
• не вызывает дискомфорта у пациента
• не вызывает повреждения брюшины, бактериальной транслокации и септических осложнений
• может назначаться неограниченно долго и часто.

Сочетание онкотермии с системной химиотерапией может еще более повысить ее эффективность.