pic
ОНКОТЕРМИЯ – новое качество лечения онкозаболеваний

+7 (499) 504-41-32
info@oncothermia.ru

Онкотермия.Ру

Онкотермия.Ру − специализированный интернет-сайт, посвященный проблемам онкотермии, качественно нового комплементарного метода лечения онкологических заболеваний.

Внедрение онкотермии в практику онкологии в качестве базового метода, наряду с хирургией, лучевой и химиотерапией, приведет к качественному изменению лечения: 10-20%-ному увеличению выживаемости и значительному повышению качества жизни пациентов.

Онкотермия − новое качество лечения онкологических заболеваний.


"Модулированная электрогипертермия" на Википедии.


+7 (499) 50-44-132
info@oncothermia.ru

OT.ru_qrcode

  РИА РБК
Rambler's Top100
Главная / Новости / Коллапс мировой гипертермии становится очевидным

Новости онкотермии

« Назад

Коллапс мировой гипертермии становится очевидным  19.06.2015 16:38

middlesmall__3C97ED71-26D2-452A-9440-AD2902C86A3FНовость о ребрендинге компании BSD Medical Corporation − экстраординарное событие в области гипертермии. Вкратце, BSD Medical избавилась  от всех гипертермических активов, сменила название на Perseon Corporation и сосредоточилась исключительно на термоабляции (Nasdaq GlobeNewswire). Гипертермические активы BSD Medical перешли к вновь созданной компании Pyrexar Medical (PR Newswire). За этим, внешне обычным, разделением и ребрендингом скрываются гораздо более серьезные изменения.

Производители уходят из области гипертермии постоянно. Siemens, бывший основным драйвером отрасли на раннем этапе, покинул ее еще в начале 80-х после неудачи системы Pomp-Siemens. Около 1990 г. из гипертермии ушли Bruker (после неудачи системы Oncocare) и ODAM (после неудачи системы Jasmin), а около 2004 − Enthermics (после провала системы Aquatherm). Более 20 производителей − Breakthrough Medical, Genemed (Япония), Labthermex, Lund Scientific (Швеция), SMA (Италия), Getis (Германия), Sairem Ets (Франция) и многие другие, − так и не вышли в серийное производство, оставшись на стадии прототипов. Но уход BSD Medical − событие знаковое.  

BSD Medical стояла у истоков клинической гипертермии. В некотором смысле, она − основной драйвер развития мировой гипертермии последних 40 лет, с конца 70-х гг. Уход BSD из гипертермии − событие, позволяющее определенно говорить о коллапсе гипертермии в целом как несостоявшейся дисциплины. Путем ребрендинга и разделения BSD Medical избавилась от неликвидных гипертермических активов, оставив за собой только ликвидную термоабляцию.

История развития онкологической гипертермии − это непрерывная цепь провалов и разочарований, замаскированных под победы и достижения. Гипертермия бурно стартовала в середине 60-х гг. после работ Манфреда фон Арденна, безапелляционно заявившего об "открытии области практически бесконечной избирательности между злокачественными и здоровыми клетками при лечении рака экстремальной гипертермией". Сейчас очевидно, что в основе этого заявления лежали экспериментальные ошибки. 70-е − 80-е годы были временем бурного развития гипертермии, центром которого стали США. Практически каждый крупный университет в США имел мощную гипертермическую программу. Национальный институт рака предложил контракт на сравнительную оценку гипертермических систем − их было протестировано около 30. До 1990 г. в мире было опубликовано 50 монографий и сборников по гипертермии и бесчисленное количество статей. Гипертермия рассматривалась как потенциальный четвертый базовый метод лечения рака, наряду с хирургией, лучевой и химиотерапией. В конце 80-х было запущено сразу 10 больших  рандомизированных исследований III фазы.

Провал в начале 90-х гг.  первых пяти рандомизированных исследований III фазы по локо-регионарной гипертермии, в том числе двух исследований RTOG, фактически поставил точку в развитии гипертермии. После этого гипертермия существовала в режиме выживания. Объединив пять оставшихся исследований в одно, гипетермическое сообщество сумело избежать дальнейших фиаско, хотя полученные результаты были настолько неоднозначными, что обычно их предпочитают не упоминать. В 1996-2000 гг., в основном при прямом или опосредованном спонсорстве гипертермической индустрии, было опубликовано еще 5 позитивных исследований и предприняты попытки возрождения метода. Анализ показывает, что все исследования несли критические искажения, с учетом которых их результаты отрицательны. Провал двух больших международных рандомизированных исследований под эгидой МАГАТЭ в 2005-2007 гг. фактически перечеркнул все и без того спорные достижения и вернул гипертермию в состояние 90-х годов. Около 2004 года, после грандиозного провала серии рандомизированных исследований Международной группы по системной гипертермии, фактически скончалась общая гипертермия  − правда, этот факт удалось "замять". 

Как следствие, после 2005 г. центр интересов мировой термотерапии окончательно переместился в область высокоинтенсивной термотерапии и термоабляции, отражением чего стало переименование «гипертермических обществ» в «общества термомедицины». 

И вот теперь − завершающий аккорд: уход BSD Medical из гипертермии, знаменуюший окончание целой эпохи. Стоит окинуть взглядом то, что осталось, а это − руины мировой гипертермии.

США в настоящее время представляет собой "зону, свободную от гипертермии" (она сохранилась только в маленьком частном институте Джеймса Бичера). После 1990 г. ни одна гипертермическая система в США не получила разрешения FDA на клиническое применение. Последняя исследовательская программа в университете Дюк, существовавшая благодаря поддержке BSD Medical, закрыта в 2013 г., а текущие исследования, и без того простаивавшие, прекращены. До этого программу покинули ведущие исследователи. Наконец, ушла и сама BSD Medical. Теперь Pyrexar Medical, лишенная исследовательской программы и американского рынка, попытается вдохнуть новую жизнь в старое оборудование, что не удалось сделать BSD за 35 лет.

В Японии компания Yamamoto Vinita, второй гранд-родоначальник мировой гипертермии, практически утратила интерес к своей гипертермической системе Thermotron, давно уйдя в область промышленной высокочастотной сварки. Попытки дилеров продвигать Thermotron после фейслифтинга без каких-либо кардинальных изменений конструкции, закрывая глаза на прошлые провалы клинических испытаний, успеха не имеют. Вряд ли стоит серьезно относиться к попыткам вновь запустить исследования II фазы на том же оборудовании, которое ранее провалило рандомизированные исследования III фазы.

В Европе практически рухнувший в 2011 г. Synchrotherm безуспешно пытается хотя бы вернуть рынок (окончательно ушел с рынка – прим. ред. 2016). Компания Celsius 42+ в 2006 г. выпустила реплику старых гипертермических систем (Oncocare), ранее отозваных с рынка, и до сих пор не имеет клинических данных, прикрываясь данными онкотермии. Системы для общей гипертермии произволят Институт фон Арденн, так и не выдавший ни одного рандомизированного исследования за 25 лет существования, и семейная компания Heckel Medizintechik, вообще не имеющая собственных клинических данных. 

С уходом BSD Medical стал очевидным коллапс мировой гипертермии, завершение её цикла. Имея более 10,000 публикаций, более 50 монографий и более 700 клинических исследований, гипертермия не вошла в практику онкологии и остается, согласно официальной позиции Американского онкологического общества (ACS), "экспериментальной методикой".

Примечание: Онкотермия является новой гипертермической технологией, основанной на нетермических эффектах, лишенной недостатков традиционной гипертермии, и, фактически, является единственно возможным видом онкологической гипертермии. Онкотермические системы динамично развиваются, и являются мировым лидером по объемам продаж, клиническому применению и клиническим исследованиям.


Новости

11.1721
Гипертермия - хроники пикирующего бомбардировщика: опубликовано письмо редактору The Lancet Oncology

TheLancetOncologyОпубликовано письмо "Неоадъювантная химиотерапия без и с регионарной гипертермией при саркомах мягких тканей" редактору журнала The Lancet Oncology.

11.1706
ОНКОТЕРМИЧЕСКИЕ ПУБЛИКАЦИИ 2017
k5c_gj4bВ журнале BMJ Open опубликовано исследование С.В. Русакова "Клинико-экономическая оценка модулированной электрогипертермии в сочетании с высокодозовым темозоломидом в режиме 21/28 дней при лечении рецидивной глиболастомы: ретроспективный анализ двухцентрового немецкого когортного исследования с систематическим сравнением и анализом "эффект-лечение".
10.1716
Онкотермия в Саудовской Аравии

537439Онкотермия получила регистрацию и начинает активное продвижение в Саудовской Аравии.

Анонсы

ICHS_Log.gifwfcms235-я ежегодная конференция ICHS совместно с 5-ой ежегодной конференцией Международного Федерации обществ китайской медицины - специального комитета по натуропатии (WFCMS-SCNT) состоится в ноябре 2017 года в Гуанчжоу (Китай).