pic
ОНКОТЕРМИЯ – новое качество лечения онкозаболеваний

+7 (499) 504-41-32
info@oncothermia.ru

Онкотермия.Ру

Онкотермия.Ру − специализированный интернет-сайт, посвященный проблемам онкотермии, качественно нового комплементарного метода лечения онкологических заболеваний.

Внедрение онкотермии в практику онкологии в качестве базового метода, наряду с хирургией, лучевой и химиотерапией, приведет к качественному изменению лечения: 10-20%-ному увеличению выживаемости и значительному повышению качества жизни пациентов.

Онкотермия − новое качество лечения онкологических заболеваний.


"Модулированная электрогипертермия" на Википедии.


+7 (499) 50-44-132
info@oncothermia.ru

OT.ru_qrcode

  РИА РБК
Rambler's Top100
Главная / Новости / ОНКОТЕРМИЧЕСКИЕ ПУБЛИКАЦИИ 2017

Новости онкотермии

« Назад

ОНКОТЕРМИЧЕСКИЕ ПУБЛИКАЦИИ 2017  15.04.2017 05:18

Spandidos_MCO

Сравнение локальной модулированной электрогипертермии в сочетании с традиционной китайской медициной и интраперитонеальной химиоинфузии при лечении перитонеального карциноматоза со злокачественным асцитом.

Pang CLK, Zhang X, Wang Z, Ou J, Lu Y, Chen P, Zhao C, Wang X, Zhang H, Roussakow SV. Local modulated electro-hyperthermia in combination with traditional Chinese medicine vs. intraperitoneal chemoinfusion for the treatment of peritoneal carcinomatosis with malignant ascites: A phase II randomized trial. Mol Clin Oncol. 2017;6:723-32, DOI: 10.3892/mco.2017.1221

Резюме. Целью даного исследования была разработка безопасной и нетоксичной альтернативы традиционному консервативному лечению пернитонального карциноматоза со злокачественным асцитом (ПКЗА) путем изучения эффективности и безопасности сочетания локальной модулированной электрогипертермии (мЭГТ) и травяного отвара "Ши Пи" традиционной китайской медицины (ТКМ) по сравнению со стандартной интраперитонеальной химиоинфузией (ИПХИ). Было выполнено рандомизированное, контролируемое, моноцентровое исследование без маскировки (фаза II) с двумя параллельными группами (распределение 1:1) для исследования эффективности и безопасности мЭГТ+ТКМ (опытная группа, ОГ) против стандартной ИПХИ (сонтрольная группа, КГ) у пациентов с ПКЗА с анализом по назначенному лечению. 260 пациентов с ПКМА были случайным образом распределены в две группы (130/130); мЭГТ применялась по 60 мин. на процедуру через день в течение 4 недель, всего 14 процедур. Отвар ТКМ назначальная перорально, по 400 мл ежедневно. В контрольной группе выполнялась окклюзионная ИПХИ с цисплатином (30-60 мг) и 5-фторурацилом (500-600 мг/м2) дважды, 1 раз в две недели. Объективный ответ (ОО), качество жизни (КЖ) и побочные эффекты (ПЭ) оценивались, анализировались и сравнивались через 1 месяц после окончания курса. Исследование зарегистрировано на ClinicalTrials.gov (NCT02638051). Выпадений не было (0/260). Частота ОО в ОГ составила 77.69% (101/130) против 63.85% (73/130) в КГ (р<0.05). Улучшение КЖ а ОГ составило 49.23% против 32.3% в КГ (р<0.05). Частота ПЭ в СГ составила 2.3% (3/130) против 12.3% (16/130) в КГ (р<0.05). Все побочные эффекты I степени тяжести. Комбинация мЭГТ с ТКМ позволяет достичь лучшего контроля ПКЗА по сравнению со стандартной ИПХИ с меньшей токсичностью. Оба компонента комбинации нетоксичны и хорошо переносятся пациентами. Таким образом, это комбинированное лечение предпочтительно по соотношению эффект/токсичность.

Abstract. The purpose of this study was to develop a safe and non-toxic alternative to the conventional conservative treatment of peritoneal carcinomatosis with malignant ascites (PCMA) by investigating the efficacy and safety of local modulated electro-hyperthermia (mEHT) combined with the traditional Chinese medicine (TCM) ‘Shi Pi’ herbal decoction, compared with standard intraperitoneal chemoinfusion (IPCI). A randomized, controlled, single-center, open-label clinical trial (phase II) with two parallel groups (allocation ratio, 1:1) was conducted to investigate the efficacy and safety of mEHT+TCM (study group, SG) vs. standard IPCI (control group, CG) in patients with PCMA by intention-to-treat analysis. A total of 260 patients with PCMA were randomly allocated into the two groups (130/130); mEHT was applied for 60 min per session every second day for 4 weeks, for a total of 14 sessions. The TCM decoction was administered orally, at 400 ml daily. In CG, occlusive IPCI with cisplatin (30-60 mg) and fluorouracil (500‑600 mg/m2) was applied twice, biweekly. The objective response rate (ORR), quality of life (QoL) and adverse event rate (AER) in the two groups were evaluated 1 month after treatment, analyzed and compared. The present study is registered on ClinicalTrials.gov (NCT02638051). No case was lost or excluded (0/260). The ORR in SG was 77.69% (101/130) vs. 63.85% (73/130) in CG (P<0.05). The QoL in SG was 49.23% vs. 32.3% in CG (P<0.05). The AER in SG was 2.3% (3/130) vs. 12.3% (16/130) in CG (P<0.05). All the adverse events were grade I. In conclusion, the combination of mEHT with TCM achieves better control of PCMA compared with standard IPCI, with less toxicity. Both components of the combination are non-toxic treatments easily tolerated by patients. Thus, this combined treatment may be preferred due to the better benefit‑harm balance.


Комментарий Онкотермия.Ру

По существу, данное исследование является первым в истории гипертермии рандомизированным исследованием с достоверно позитивным результатом. Несмотря на ряд недостатков дизайна (отсутствие анализа выживаемости, достаточно слабый химиоконтроль), исследование обладает рядом важных особенностей.

  • Реальная и корректная рандомизация (сплошная, с запечатанными конвертами).
  • Большая выборка (260 пациентов), причем вся она была набрана в течение одного года, что важно с точки зрения равномерности исследования и отсутствия избирательности [1].
  • Надежный контроль. Общим искажением всех предудыщих гипертермических исследований является заниженный (неадекватный) контроль, что позволяло в ряде случаев получить ложноположительный результат. В данном исследовании результаты в контрольной группе практически равны результатам в опытных группах сопоставимых исследований, то есть не может быть речи и каком-либо занижении контроля. Тем не менее, результаты в опытной группе достоверны. Именно этот факт позволяет характеризовать это исследование как первое позитивное РКИ в истории гипертермии.
  • Перитонеальный карциноматоз со злокачественным асцитом является терминальным состоянием.
  • Альтернатива в виде циторедуктивной хирургии с HIPEC очень дорога и ее эффективность все еще не доказана окончательно (остаются сомнения, связанные с очевидным подбором пациентов).
  • Данное исследование предлагает дешевую и безопасную альтернативу с достаточной эффективностью. 

[1] Такой высокий темп набора и сотрудничества (отсутствие выпадений) обусловлено двумя факторами. Во-первых, больница Клиффорд, в которой выполнялось исследование, входит в десятку крупнейших больниц мира (>5,000 коек). Во-вторых, ведущий исследователь проф. Панг является директором и единоличным собственником этой больницы.  


Новости

11.1721
Гипертермия - хроники пикирующего бомбардировщика: опубликовано письмо редактору The Lancet Oncology

TheLancetOncologyОпубликовано письмо "Неоадъювантная химиотерапия без и с регионарной гипертермией при саркомах мягких тканей" редактору журнала The Lancet Oncology.

11.1706
ОНКОТЕРМИЧЕСКИЕ ПУБЛИКАЦИИ 2017
k5c_gj4bВ журнале BMJ Open опубликовано исследование С.В. Русакова "Клинико-экономическая оценка модулированной электрогипертермии в сочетании с высокодозовым темозоломидом в режиме 21/28 дней при лечении рецидивной глиболастомы: ретроспективный анализ двухцентрового немецкого когортного исследования с систематическим сравнением и анализом "эффект-лечение".
10.1716
Онкотермия в Саудовской Аравии

537439Онкотермия получила регистрацию и начинает активное продвижение в Саудовской Аравии.

Анонсы

ICHS_Log.gifwfcms235-я ежегодная конференция ICHS совместно с 5-ой ежегодной конференцией Международного Федерации обществ китайской медицины - специального комитета по натуропатии (WFCMS-SCNT) состоится в ноябре 2017 года в Гуанчжоу (Китай).