pic
ОНКОТЕРМИЯ – новое качество лечения онкозаболеваний

+7 (499) 504-41-32
info@oncothermia.ru

Онкотермия.Ру

Онкотермия.Ру − специализированный интернет-сайт, посвященный проблемам онкотермии, качественно нового комплементарного метода лечения онкологических заболеваний.

Внедрение онкотермии в практику онкологии в качестве базового метода, наряду с хирургией, лучевой и химиотерапией, приведет к качественному изменению лечения: 10-20%-ному увеличению выживаемости и значительному повышению качества жизни пациентов.

Онкотермия − новое качество лечения онкологических заболеваний.


"Модулированная электрогипертермия" на Википедии.


+7 (499) 50-44-132
info@oncothermia.ru

OT.ru_qrcode

  РИА РБК
Rambler's Top100

Новости онкотермии

« Назад

Хроника пикирующего бомбардировщика: опубликовано опровержение основного систематического обзора по гипертермии при раке шейки матки.  15.03.2021 23:40

IJROP

Варианты лечения при местнораспространенном раке шейки матки: в отношении Datta с соавт.

Уважаемый редактор,

Систематический обзор Datta с соавт. (2019) по оценке различных вариантов лечения при местнораспространенном раке шейки матки (МРРШМ), на мой взгляд, имеет скрытую цель обоснования использования гипертермии при МРРШМ. Обзор не является систематическим (то есть селективен), поскольку включает только шесть благоприятных РКИ из 11 доступных, в то время как 5 не включенных РКИ, в том числе три РКИ фазы III, не показали эффекта гипертермии. Три из них были исключены как не соответствующие критериям включения, но два РКИ фазы III были исключены необоснованно: РКИ Zolciak-Siwinska (2013) [1] использовало стандартную фракционированную ДЛТ, а РКИ Vasanthan (2005) [2] использовало адекватную лучевую терапию с СОД ≈ 84 Гр, то есть оба соответствовали критериям включения; более того, схема ЛТ в последнем РКИ была более «удовлетворительной», чем, например, в современном ему РКИ Голландской группы по глубокой гипертермии (DDHG, 2000) [3] (СОД = 68 Гр), которое, однако, было включено. Утверждение о низком качестве отчета РКИ Vasanthan имеет основания, но это не повод для исключения одного из основных доказательств (международное РКИ фазы III); тогда, возможно, не стоило проводить систематический обзор. Два оставшихся доказательства, а именно РКИ фазы III Flameling (2016) [4] и РКИ Zolciak-Siwinska (2012), [5] просто не были обнаружены. Окончательный вывод о том, что тремя лучшими вмешательствами были терморадиотерапия (ТРТ), термохимиорадиотерапия (ТХРТ) и химиорадиотерапия с цисплатином (ХРТ-CDDP), вводит в заблуждение и игнорирует тот факт, что ТРТ показала худший эффект по сравнению с ХРТ-CDDP [6] (который был бы достоверно хуже, если бы исследование не было прекращено преждевременно), а ТХРТ не показала какого-либо улучшения ХРТ-CDDP. 4,[7] Этот вывод основан на шести положительных доказательствах, 3,6,7,[8],[9],[10] четыре из которых старше 20 лет 3, 8,9,10 (включая три слабых РКИ фазы I / II 8,9,10), которые сравнивали гипертермию с лучевой терапией, а не с ХРТ, потому нерелевантны в контексте заключения, за счет исключения четырех релевантных современных отрицательных доказательств, 1,2,4,5 включая три РКИ фазы III. 1,2,4 Кроме того, два включенных в обзор релевантных современных РКИ, описанных как «квазиположительные», 6,7 на самом деле были отрицательными в отношении гипертермии (например, улучшение местного контроля в РКИ Harima (2016) 7 было получено путем неприемлемой корректировки; фактическая разница была недостоверной (p = 0,192)), поэтому все современные данные без исключения, 1,2,4,5,6,7 включая 4 РКИ фазы III, 1,2,4,6 являются отрицательными в отношении гипертермии. В результате ошибочного отбора доказательств авторами заключение обзора неверно ввиду неизбежного искажения в пользу применении гипертермии при этом заболевании.

Ссылка:  Roussakow S. Management Options in Advanced Carcinoma of the Cervix: In Regard to Datta et al. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2021;109(2):641-42. doi: 10.1016/j.ijrobp.2020.09.011PDF
 

Комментарий редактора Онкотермия.ру.

Что произошло и почему это важно?

Два последних десятилетия выдались крайне неудачными для гипертермии: фактически, все исследования провалились. Тем не менее, гипертермическое сообщество, давно превратившееся в замкнутое "сообщество взаимного восхваления", поддерживаемое производителями гипертермического оборудования, продолжает имитировать благополучие. Средством этой имитации стали создание доказательств при отсутствии таковых путем публикации многочисленных систематических обзоров, выполненных Datta с соавторами. Их наиболее фундаментальный систематический обзор " Оценка эффективности и безопасности различных вариантов лечения при местнораспространенном раке шейки матки: систематический обзор и сетевой мета-анализ рандомизированных клинических исследований",[i] опубликованный в престижном профильном "Международном журнале радиационной онкологии, биологии и физики" (официальный орган Американского общества радиационной онкологии ASTRO) стал флагманом этой инициативы. 

Опубликованное письмо показывает, что заключение обзора о целесообразности применения гипертермии при лечении МРРШМ получено посредством манипуляции, а именно предвзятого отбора доказательств, и основано на наиболее слабых и старых доказательствах путем игнорирования или искажения достоверных отрицательных новых результатов. Показано также, что все новые результаты, полученные в течение последних 15 лет, включая четыре РКИ фазы III, не показали эффекта гипертермии при МРРШМ. Есть основания полагать, что гипертермия, напротив, может ухудшать результаты ХЛТ.

Сам факт публикации показателен. Научные журналы крайне неохотно публикуют опровержения своих публикаций, поскольку это показывает несовершенство системы рецензирования. Кроме того, для комментирования статей отведен срок в две недели после выхода печатной версии журнала, после чего комментирование более невозможно. Тот факт, что в данном случае журнал опубликовал де-факто опровержение систематического обзора через два года после его публикации говорит о том, что нарушения научной этики настолько серьезны, что их нельзя игнорировать, и что редакция журнала тщательно изучила аргументы и согласна с ними.

Применение гипертермии при раке шейки матки – последний бастион гипертермии в онкологии. Разрушение этого бастиона не оставляет оснований для онкологической гипертермии.

 

[i] Datta NR, Stutz E, Gomez S, Bodis S. Efficacy and Safety Evaluation of the Various Therapeutic Options in Locally Advanced Cervix Cancer: A Systematic Review and Network Meta-Analysis of Randomized Clinical Trials. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2019 Feb 1;103(2):411-437. doi: 10.1016/j.ijrobp.2018.09.037.

     


[1] Zolciak-Siwinska A, Piotrkowicz N, Jonska-Gmyrek J, et al. HDR brachytherapy combined with interstitial hyperthermia in locally advanced cervical cancer patients initially treated with concomitant radiochemotherapy--a phase III study. Radiother Oncol. 2013;109(2):194-9.

[2] Vasanthan A, Mitsumori M, Park JH, et al. Regional hyperthermia combined with radiotherapy for uterine cervical cancers: a multi-institutional prospective randomized trial of the international atomic energy agency. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005;61(1):145-53.

[3] van der Zee J, González GD. The Dutch Deep Hyperthermia Trial: results in cervical cancer. Int J Hyperthermia. 2002;18(1):1-12.

[4] Flameling B, Nordberg T, Ott OJ, et al. An international multicenter phase III study of chemoradiotherapy versus chemoradiotherapy plus hyperthermia for locally advanced cervical cancer. J Clin Oncol. 2016;34(15_suppl): e17023-e17023.

[5] Zolciak-Siwinska A, Jonska-Gmyrek J, Staniaszek J, et al. HDR brachytherapy combined with interstitial hyperthermia in locally advanced cervical cancer patients initially treated with concomitant radiochemotherapy: A phase I study. Int J Hyperthermia. 2012;28(8):715–20.

[6] Lutgens LC, Koper PC, Jobsen JJ, et al. Radiation therapy combined with hyperthermia versus cisplatin for locally advanced cervical cancer: Results of the randomized RADCHOC trial. Radiother Oncol. 2016;120(3):378-382.

[7] Harima Y, Ohguri T, Imada H, et al. A multicentre randomised clinical trial of chemoradiotherapy plus hyperthermia versus chemoradiotherapy alone in patients with locally advanced cervical cancer. Int J Hyperthermia. 2016;32(7):801-8.

[8] Datta NR, Bose AK, Kapoor HK. Thermoradiotherapy in the management of carcinoma cervix (stage IIIB): a controlled clinical study. Ind Med Gazette. 1987;121:68–71.

[9] Sharma S, Singhal S, Sandhu AP, et al. Local thermo-radiotherapy in carcinoma cervix: improved local control versus increased incidence of distant metastasis. Asia Oceania J Obstet Gynaecol. 1991;17:5–12.

[10] Harima Y, Nagata K, Harima K, et al. A randomized clinical trial of radiation therapy versus thermoradiotherapy in stage IIIB cervical carcinoma. Int J Hyperthermia. 2001;17:97–105.


Новости

03.2115
Хроника пикирующего бомбардировщика: опубликовано опровержение основного систематического обзора по гипертермии при раке шейки матки.
IJROP Опубликовано письмо редактору Международного журнала радиационной онкологии, биологии и физики, не оставившее камня на камне от фундаментального систематического обзора Datta с соавт. по гипертермии в комплексном лечении местнораспространенного рака шейки матки.
07.2010
Изменение парадигмы: началось?
IJH_logo Публикация статьи Петера Вуста в "Международном журнале гипертермии" - начало больших перемен в гипертермии. 
10.1930
ОСТОРОЖНО! ОНКО-ГИПЕРТЕРМИЯ ОТ ЦЕЛЬСИУС!
danger   На последней конференции ICHO система Celsius TCS была представлена как система для ОНКО-ГИПЕРТЕРМИИ. Что это значит и почему это недобросовестно, читайте в материале. 

Анонсы