Новости онкотермии

Эффект модулированной электрогипептермии на локальный контроль при ВИЧ-позитивном и негативном раке шейки матки в Южной Африке: ранние результаты рандомизированного контролируемого исследования III фазы

Резюме

ПРЕДПОСЫЛКИ:

Глобальное бремя рака шейки матки остается высоким, при этом самые высокие показатели заболеваемости и смертности отмечаются в развивающихся странах. Гипертермия как химио- и радиосенсибилизатор показала улучшение результатов лечения. Это анализ результатов шестимесячного локального контроля пациентов, включенных в продолжающееся исследование, в котором изучается влияние добавления модулированной электрогипертермии (мЭГТ) к химиолучевой терапии для лечения ВИЧ-положительного и отрицательного рака шейки матки в условиях ограниченных ресурсов.

МЕТОДЫ:

Это продолжающееся рандомизированное контролируемое исследование III фазы, проведенное в государственной больнице Йоханнесбурга, Южная Африка, было зарегистрировано соответствующим комитетом по этике. После подписания информированного согласия участники с плоскоклеточным раком шейки матки FIGO IIB-IIIB были рандомизированы для получения химиолучевой терапии с / без мЭГТ с использованием онлайн-рандомизации (со стратификацией по ВИЧ-статусу) с учетом возраста и стадии с надлежащим ослеплением распределения. Включению подлежали ВИЧ-позитивные пациенты на антиретровирусном лечении или с количеством CD4 > 200 клеток / мкл. МЭГТ назначалась 2 раза в неделю, непосредственно перед дистанционной радиотерапией. Первичным показателем являелся локальный контроль заболевания (ЛКЗ), а вторичными - токсичность, качество жизни и двухлетняя выживаниемость. Мы сообщаем о шестимесячном ЛКЗ, включая лимфоузлы, визуализируемые в поле излучения на ПЭТ / КТ 18F-FDG (цензурированном на шестимесячной отметке), и шестимесячную локальную безрецидивную выживаемость (ЛБРВ) (на основыве анализа по назначенному лечению). Статус исследования: набор закончен (ClinicalTrials.gov: NCT03332069).

РЕЗУЛЬТАТЫ:

В период с января 2014 года по ноябрь 2017 года был набран 271 участник, из которых 210 были рандомизированы для исследования и 202 были доступны для анализа через шесть месяцев после окончания лечения (мЭГТ: n = 101; контроль: n = 101). Шестимесячная ЛБРВ была выше в группе мЭГТ (n = 39 [38,6%]), чем в контрольной группе (n = 20 [19,8%]); р = 0,003). ЛКЗ также был выше в группе мЭГТ (n = 40 [45,5%]), чем в контрольной группе (n = 20 [24,1%]); (р = 0,003).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ:

Результаты показывают, что мЭГТ эффективна в качестве химиорадиосенсибилизатора при раке шейки матки даже у пациентов с высоким риском и в условиях ограниченных ресурсов.

ЦИТИРОВАТЬ:

Minnaar CA, Kotzen JA, Ayeni OA, Naidoo T, Tunmer M, Sharma V, Vangu MD, Baeyens A. The effect of modulated electro-hyperthermia on local disease control in HIV-positive and -negative cervical cancer women in South Africa: Early results from a phase III randomised controlled trial. PLoS One. 2019;14(6):e0217894. doi: 10.1371/journal.pone.0217894.

ССЫЛКИ:

На сайте PLOS One

PMC